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医药板块的“至暗时刻”!“4+7”带量采购降价幅度远超市场预期!恒瑞医药蒸发百亿 乐普跌停!

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  从一致性评价体系到带量采购竞价,医药企业在一夜间感受到的盛夏到冬至的寒冷。

  12月6日,国家“4+7”带量采购的投标谈判日,医药股集体闪崩。据报道,药品竞价结果远低于市场预期,其中阿斯利康公司的吉非替尼降价75%;正大天晴的恩替卡韦降了93%;北京嘉林的阿托伐他汀口服降价幅度超过80%,此外,心血管类药物起步降幅60%-70%。

  受此影响,医药医疗板块集体重挫,其中乐普医疗带头按下了“核按钮”,下午刚一开盘就闪崩跌停,医药龙头恒瑞医药盘中一度逼近跌停,市值蒸发逾百亿,板块中其他个股也纷纷跟跌。

  所谓药品“4+7”带量采购,即首先在11个城市做试点,将医保药品目录制定、医保支付价的确定和药品采购价的谈判三者合一,以国家为单位进行药品的集中采购。试点的行政区划包括北京、上海、天津、重庆4个直辖市,以及广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门7个城市。

  此前有消息称,此次带量采购将以试点地区所有公立医疗机构年度用药总量的60%~70%,交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价。

  和以往不同的是,过去药品招标,只招标价格,而没有数量,中标企业还需要进医院做工作来促进药品使用。而带量采购则是,在招标的时候就承诺药品的销量,目的就是为了“以量换价”。

  另一方面,以往带量采购大多是区域内覆盖全品种,有可能出现药品质量不够好但价低者得的情况。而这次是由国家层面主导,建立在仿制药一致性评价已经取得阶段性进展的基础上进行,一定程度上社会大众,医保系统将因此收益,而医药企业则在一致性评价的循循善诱下,踏入了这场蓄谋已久的价格大战。

  从“一致性评价”翻脸成为药企“催命符”

  让我们回顾一下整个过程。

  中国药品关于效果与定价,一直没有一个统一的评价标准在。高效药因定价偏高,长期被低效药遏制销售渠道,,从而影响中国医药整体可持续发展。

  因此,2012年,药品“一致性评价”体系应运而生。

  去年12月,中国食药监局发布了第一批通过一致性评价的品种名单。从2012年提出,2015年8月正式开始的开展一致性评价工作取得了阶段性进展,到2017年第一批通过的品种出炉,一致性评价被认为是龙头药企确立竞争地位的保护伞。

  一致性评价的好处是什么?在药品招标中,通过一致性评价的品种在按质量进行竞价分组时将占有一定优势,能够避开未通过一致性评价的普通品种,从而以较为理想的价格中标。

  然而,药企老板没有想到的是,来自一致性评价内部企业的价格厮杀,会在官方的导演下演绎地如此激烈。

  2018年8月3日,国家医保局组织召开了首次药品集中采购试点座谈会。并且在同日下午,17家通过一致性评价的药品生产企业受邀参加国家医保局组织召开的“仿制药量价采购座谈会”。增量不增价,成为了药企厮杀的缘由。

  9月11日,国家医疗保障局再次主持召开会议确定了联合采购要求及操作方法,并公布第一批带量采购的33个一致性评价品种清单,未通过一致性评价企业无缘此次采购。

  如同千挑万选的勇士拿到了角斗场的最后的名额,等待他们的依然是互相厮杀。

  由于有了新的利空预期,消息过后的第二天,医药医疗板块又一次大幅下挫,恒瑞医药、乐普医疗更是一泻千里。

  2018年9月12日医药医疗板块跌幅榜:

医药板块的“至暗时刻”!“4+7”带量采购降价幅度远超市场预期!恒瑞医药蒸发百亿 乐普跌停!

  同一日,港股市场也未能幸免,中国生物制药当天大跌14.38%,康哲药业下跌12.28%,石药集团下跌9.73%,港股复星医药三生制药上海医药等等也出现了不同程度大跌。

  11月15日,经国家医保局同意,《4+7城市药品集中采购文件》于上海阳光医药采购网正式发布,于是有了文首所示的普遍降价70%,最大降价幅度超过90%的厮杀。

  事实上,A股上市公司平均药品毛利率在80%左右,大部分成本则部署于渠道部分。未来,药品“渠道”由官方统一管控,生态料将巨变!唯有合理调控成本的大型药企,方有一线生机。

  跌破“底线”

  12月6日,国家带量采购投标谈判日正在进行,按照常理,今天最有可能是利空落地的日子,利空出尽便是利好,但是医药股缘何不是大涨而是下跌呢?

  此前根据招商证券测算,药品出厂价往往是终端价的 30~40%,带量采购之后,中标药品已经不需要再去攻关医院和医生,销售团队也不需要养很多人,生产企业实际上节省了医院、医生和销售人员费用。

  因此,降价幅度只有超过 60~70%,才会对企业的利润造成影响,如果降幅低于60~70%,企业的出厂价反而是上升的。

  然而实际结果要比预想的糟糕。

  7+4带量采购预中选出炉最大降价超90%(附公司名单)

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  这意味着多数药企可能连维持出厂价都困难,或将因此损失部分利润,影响未来的业绩预期。而且目前还只是出炉了部分预中选结果,等待最终结果的过程,或许更令人担心。

  医药行业与政策发展历程

  此次带量采购正式文件中并没有提及采购量占比,且采购量有所下降。银河证券测算的结果显示,本次集采量占试点城市用药需求总量的30%~50%,并非市场消息所称的“60%~70%”。

  据估算,这 11 个城市的药品市场大概占全国药品市场 20%~30%,意味着中标企业最多可获得全国 10%~15% 的市场份额。

  我国药品采购模式大概为分为 6 个阶段, 趋势上看从探索到推广、从医疗机构主导到政府主导,从各自为政到省级乃至国家层面 。

  2000 年以前以各省市自主探索为主。2000 年之前,新的药品采购模式探索并无中央层面的统一指导原则,由各省结合本地区实际情况进行自主探索。

  2000 至至 2004 年,国家层面探索建立并逐步完善全国性的药品集中招采模式。

  2009 至至 2014 年,全面实行政府主导、 以省为单位的网上集中采购模式 ,并逐渐呈现基药/ 非基药二元化招标趋势。

  2015 年以来,7 号文和 70 号文标志着药品采购模式由基药非基药二元化向分类采购模式发展 ,采购方式趋于多元化,各地模式趋于分散化,同时参考限价、价格联动成为趋势。

  2018 年年 11 月月 15 日,国家组织, 带量采购试点方案落地, 标志着药品集中采购进入新阶段。

  不过,从下图看,采购政策的变化趋势,与医药指数的长期走势情况并没有明显的一致性和关联性。

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  但是在1998年至2018年的20年里,政策发展主线的转折,对于医药制造行业的收入增速有着显著的影响力。

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来源:中国银河证券研究院

  2011年之前,医保扩容、新医改初期投入下,医药行业的收入累计增速呈现震荡上行趋势;2011年之后,随着控费、招标降费、医改计入深水区,行业收入进入了下行趋势。

  数据显示,2018 年年 1-9 月行业增速进一步降低。医院终端药品增速为 2.48% ,剔除抗生素后增速为2.21% 。其中中药销售增速为-6.90% ,较去年下滑速度加快。

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